Sentenza

Medicinali preparati in farmacia in base ad una prescrizione medica destinata ad un determinato paziente.

Un preparato officinale, prodotto giornalmente in farmacia in quantità limitata e direttamente rivolto a un paziente che lo richiede, non può essere classificato come “medicinale preparato industrialmente”. Di conseguenza, non è necessario chiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio e non scattano i divieti in materia di pubblicità perché non trova applicazione la direttiva 2001/83che contiene un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (recepita con Dlgs n. 219 del 24 aprile 2006). È quanto ha stabilito la Corte di giustizia dell'Unione europea con la sentenza del 26 ottobre, causa C-276/15 (Hecht-Pharma).